(原标题:上海医药(02607):“I040”获得临床试验批准通知书)化纤板块最新消息
智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,该公司开发的“I040”(以下简称“该项目”)临床试验申请收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
据悉,I040是一款小分子化合物,临床前研究显示I040能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果,且安全性较佳。
2020年8月,公司与上海东西智荟生物医药有限公司签订该产品的技术开发协议,公司据此拥有该产品完全知识产权,开发及商业化权利。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用4459.83万元人民币。截至本公告日,全球未有同靶点同适应症的药品上市。
公告称化纤板块最新消息,公司本次申报的“I040”需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大,疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性,可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。